Según informaron los laboratorios Pfizer y Astellas en un comunicado conjunto, se logró determinar “una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de metástasis». El análisis se dio en un ensayo de Fase III con pacientes que fueron tratados con el medicamento XTANDI ® por cáncer de próstata.
Los laboratorios explicaron que los “resultados positivos de primera línea corresponden al ensayo EMBARK de Fase 3″. Y agregaron que tenían por objetivo analizar a “XTANDI ® en hombres con cáncer de próstata no metastásico sensible a las hormonas con recurrencia bioquímica de alto riesgo (BCR)”.
Según indicó el comunicado, para poder analizar el comportamiento de este fármaco se enrolaron más de mil participantes. Éstos fueron aleatorizados a uno de los tres brazos del estudio. El primero constaba de “XTANDI más leuprolida”, el siguiente “placebo más leuprolida” y el último fue “monoterapia con XTANDI”.
Chris Boshoff, director de Desarrollo de Oncología y Enfermedades Raras de Pfizer, se refirió a estos resultados con entusiasmo. “Como la única terapia hormonal novedosa aprobada para tres estados de enfermedad del cáncer de próstata en los Estados Unidos, XTANDI generó un impacto en la vida de cientos de miles de hombres”, señaló. Y destacó que “los principales hallazgos de EMBARK son muy alentadores».
Por su parte, Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de Desarrollo de Áreas Terapéuticas de Astellas, también se expresó ante este avance. “Si bien las opciones de tratamiento actuales para el cáncer de próstata localizado están destinadas a ser curativas, algunos hombres siguen teniendo un mayor riesgo de recurrencia bioquímica después del tratamiento primario, lo que puede provocar metástasis”, afirmó. Es por eso que destacó que “el ensayo EMBARK es el primer estudio que demuestra una mejora estadísticamente significativa».
